净化工程施工技术交底方案
一、 现场用水用电
施工用水用电由业主提供，线管布置服从业主的总体安排。
二、 现场管理
施工区域内设专门堆放垃圾区域，定期清理、清扫，保持现场整洁，洁净室价格，卫生。现场临时的设置与管理严格按照有关规定执行。
净化工程施工
三、 设备安装施工
● 安装施工程序：
1基础验收
2设备验收
3设备安装找正
4设备找平找正
5设备清洗检查
6设备试车
● 设备安装要点
1设备的开箱检查：根据设备清单，说明书，合格证，检验记录和必要的装配图和有关型文件核对型号，规格以及全部零部件。表面检查无缺损和锈蚀情况
2设备的基础尺寸，位置等应符合图纸要求。
3平面位置安装基准线对基础实际轴线允许偏差不得超过图纸要求。
4安装时，设备的连接管口与其开口的地方的封闭不能拆掉，以免杂物进入到设备内部。
5检查设备不应有缺件，洁净室，损坏和锈蚀现象。
6设备的单车试车
试车前，电的仪器及保护连锁应具备使用条件，水冷系统应符合要求。
试车中，关键的是按照设计要求检查温度，压力，震动三个主要的安装质量标准，单机试车中必须达到试车要求。
试车结束后应及时完成下列工作：断开动力电源，拆除试车的临时设备，整理试车运转记录。
按洁净室的使用性质划分
（一）工业洁净室
例如电子工业、机械工业、化工工业等用的洁净室。
（二）生物洁净室
例如生物制药、食品、实验动物饲养，洁净手术部等。
（三）生物安全实验室
研究高危害性、传染性、病菌病毒等微生物的洁净室。
浙江鑫源彩钢有限公司前身是杭州鑫源彩钢板厂，位于杭州市西湖区，创办于2002年，是一家集设计、研发、生产、加工、安装于一体的综合性企业；是浙江省早进入彩钢行业的企业之一 。公司占地面积10000平方米，注册资本1000万。现拥有一批专业的技术和管理人员，具有丰富的施工、管理经验。
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净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。
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GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，洁净室报价，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。
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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，洁净室找哪家，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。
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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。
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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
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